Trong bối cảnh thị trường Hoa Kỳ ngày càng chú trọng đến an toàn hóa chất, bảo vệ sức khỏe con người và môi trường, việc đáp ứng TSCA Compliance (USA) trở thành yêu cầu quan trọng đối với doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, xuất khẩu và phân phối hóa chất, hỗn hợp hóa chất cũng như nhiều loại sản phẩm có liên quan đến hóa chất.

TSCA – Toxic Substances Control Act là đạo luật kiểm soát các chất hóa học của Hoa Kỳ, được Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) thực thi nhằm quản lý rủi ro của hóa chất đối với sức khỏe con người và môi trường. TSCA bao phủ nhiều hoạt động từ sản xuất, nhập khẩu, xử lý, phân phối đến sử dụng một số hóa chất tại Hoa Kỳ. EPA cũng duy trì TSCA Chemical Substance Inventory, là cơ sở quan trọng để xác định một hóa chất được xem là chất hiện hữu hay chất mới trong hệ thống TSCA.

Đối với doanh nghiệp Việt Nam, đặc biệt là các doanh nghiệp xuất khẩu hóa chất, sơn, mực in, nhựa, cao su, chất kết dính, phụ gia, linh kiện, vật liệu composite, sản phẩm gỗ công nghiệp hoặc sản phẩm có chứa hóa chất, việc đánh giá TSCA từ sớm giúp giảm nguy cơ hàng hóa gặp vướng mắc khi nhập khẩu vào Hoa Kỳ, đồng thời nâng cao khả năng đáp ứng yêu cầu của khách hàng và chuỗi cung ứng quốc tế.

TSCA Compliance là gì?

Tổng quan về TSCA

TSCA được ban hành nhằm kiểm soát các chất hóa học thương mại tại Hoa Kỳ và trao cho EPA nhiều thẩm quyền trong việc thu thập thông tin, đánh giá rủi ro và áp dụng biện pháp quản lý đối với các hóa chất có nguy cơ gây ảnh hưởng không hợp lý đến sức khỏe con người hoặc môi trường.

Theo EPA, TSCA bao gồm nhiều nhóm yêu cầu quan trọng, trong đó có Section 5 về hóa chất mới và mục đích sử dụng mới, Section 6 về quản lý hóa chất hiện hữu, Section 8 về thông tin và báo cáo, Section 12 về xuất khẩu và Section 13 về chứng nhận nhập khẩu.

Do đó, TSCA Compliance không nên được hiểu đơn thuần là việc kiểm tra một sản phẩm có “đạt hay không đạt”. Doanh nghiệp cần xác định chính xác hóa chất, tình trạng của hóa chất trong TSCA Inventory, mục đích sử dụng, hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu và các quy định cụ thể có thể áp dụng.

TSCA Inventory và việc xác định hóa chất

Một trong những bước quan trọng nhất của quá trình đánh giá TSCA là kiểm tra tình trạng của hóa chất trên TSCA Chemical Substance Inventory.

EPA quy định rằng hóa chất nằm trong Inventory được xem là hóa chất hiện hữu trong thương mại Hoa Kỳ; hóa chất không có trên Inventory có thể được xem là new chemical substance và phải xem xét yêu cầu theo Section 5.

Doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý đến:

Xác định đúng Chemical Identity

Tên thương mại không đủ để đánh giá TSCA. Hồ sơ thường cần xác định các thông tin như tên hóa học, CAS RN, thành phần, cấu trúc hoặc thông tin nhận dạng phù hợp.

Đối với nguyên liệu được mua từ nhà cung cấp nước ngoài, doanh nghiệp nên yêu cầu tài liệu kỹ thuật và thông tin nhận dạng hóa chất có độ tin cậy cao để tránh trường hợp cùng một tên thương mại nhưng thực tế là các chất có nhận dạng khác nhau.

Kiểm tra TSCA Inventory Status

Việc một hóa chất có mặt trong SDS hoặc được sử dụng phổ biến trên thị trường không đồng nghĩa với việc doanh nghiệp có thể mặc nhiên kết luận rằng hóa chất đó được phép nhập khẩu theo TSCA.

EPA cung cấp TSCA Inventory và các công cụ liên quan để doanh nghiệp xác định tình trạng hóa chất. Trong một số trường hợp cần xác minh chính thức, doanh nghiệp có thể sử dụng quy trình Bona Fide Intent to Manufacture or Import Notice để EPA kiểm tra tình trạng Inventory của chất đó.

Những nội dung quan trọng của TSCA Compliance doanh nghiệp cần quan tâm

Section 5 – New Chemicals và Significant New Use

Section 5 là một trong những nội dung quan trọng nhất đối với doanh nghiệp đưa hóa chất mới vào thị trường Hoa Kỳ.

Nếu một hóa chất không có trên TSCA Inventory và doanh nghiệp dự kiến sản xuất hoặc nhập khẩu vào Hoa Kỳ cho mục đích thương mại không được miễn trừ, yêu cầu Premanufacture Notice (PMN) có thể được áp dụng.

Theo EPA, PMN phải được gửi trước khi bắt đầu hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất mới; thời gian xem xét theo quy định thông thường là ít nhất 90 ngày trước khi hoạt động bắt đầu.

Bên cạnh PMN, doanh nghiệp còn cần xem xét SNUR – Significant New Use Rule. Nếu một hoạt động được EPA xác định là significant new use, doanh nghiệp có thể phải nộp SNUN – Significant New Use Notice ít nhất 90 ngày trước khi thực hiện hoạt động đó.

Đặc biệt, EPA đã cập nhật quy định về chương trình hóa chất mới vào tháng 12/2024. Theo quy định mới, PFAS và một số chất persistent, bioaccumulative and toxic có thể không còn đủ điều kiện cho một số cơ chế miễn trừ nhất định như trước đây, do đó doanh nghiệp cần kiểm tra quy định hiện hành thay vì dựa vào hồ sơ hoặc cách hiểu cũ.

Section 6 – Kiểm soát hóa chất có rủi ro

TSCA Section 6 cho phép EPA áp dụng các biện pháp quản lý đối với hóa chất hiện hữu được xác định có nguy cơ không hợp lý đối với sức khỏe con người hoặc môi trường.

Tùy kết quả đánh giá, EPA có thể áp dụng các biện pháp như hạn chế hoặc cấm sản xuất, xử lý hay phân phối; giới hạn nồng độ hoặc mục đích sử dụng; yêu cầu cảnh báo, hướng dẫn; yêu cầu lưu giữ hồ sơ, giám sát, thử nghiệm hoặc áp dụng các biện pháp kiểm soát khác.

Vì vậy, việc “có tên trên TSCA Inventory” không đồng nghĩa với việc hóa chất hoàn toàn không có yêu cầu pháp lý khác. Doanh nghiệp vẫn phải kiểm tra các quy định quản lý cụ thể đang áp dụng cho từng hóa chất và từng điều kiện sử dụng.

Section 13 – TSCA Import Certification

Đối với doanh nghiệp xuất khẩu vào Hoa Kỳ, đây là nội dung đặc biệt quan trọng.

Theo EPA, hàng hóa nhập khẩu thuộc phạm vi TSCA có thể phải thực hiện TSCA import certification với U.S. Customs and Border Protection (CBP). Người nhập khẩu hoặc đại lý được ủy quyền phải xác nhận lô hàng đáp ứng TSCA hoặc thuộc trường hợp không chịu sự điều chỉnh của TSCA.

TSCA import certification có thể thực hiện theo hai hướng chính:

Positive Certification: xác nhận các chất hóa học trong lô hàng tuân thủ các yêu cầu, quy định và lệnh áp dụng theo TSCA.

Negative Certification: xác nhận các hóa chất trong lô hàng không thuộc phạm vi điều chỉnh của TSCA trong trường hợp phù hợp.

Doanh nghiệp cần xây dựng quy trình kiểm tra trước khi xuất hàng thay vì chỉ xử lý khi hàng đã đến cảng Hoa Kỳ.

Section 12(b) – Export Notification

TSCA cũng có các yêu cầu liên quan đến hoạt động xuất khẩu hóa chất từ Hoa Kỳ. Theo Section 12(b), đối với một số hóa chất chịu các quy định TSCA nhất định, người xuất khẩu hoặc dự kiến xuất khẩu có thể phải thông báo cho EPA.

Điều này cho thấy TSCA không chỉ là quy định dành cho doanh nghiệp nhập khẩu vào Hoa Kỳ mà còn có phạm vi áp dụng đối với một số hoạt động xuất khẩu hóa chất từ Hoa Kỳ.

TSCA Title VI – Composite Wood Products

Doanh nghiệp sản xuất đồ nội thất, ván gỗ, sản phẩm gỗ công nghiệp hoặc sản phẩm hoàn thiện có sử dụng composite wood cũng cần chú ý đến TSCA Title VI, đặc biệt đối với hardwood plywood, particleboard, MDF và thin MDF.

EPA yêu cầu các sản phẩm composite wood thuộc phạm vi điều chỉnh phải đáp ứng yêu cầu về phát thải formaldehyde và các yêu cầu liên quan. Đối với hàng nhập khẩu, doanh nghiệp còn cần chú ý đến hồ sơ và thông tin nhà cung cấp, nhà sản xuất panel và thời điểm sản xuất. EPA yêu cầu lưu giữ một số hồ sơ trong thời hạn 3 năm đối với các sản phẩm thuộc phạm vi Title VI.

Ví dụ thực tế về TSCA Compliance

Ví dụ 1: Doanh nghiệp xuất khẩu phụ gia hóa chất sang Hoa Kỳ

Một doanh nghiệp Việt Nam sản xuất phụ gia polymer muốn xuất khẩu sản phẩm sang khách hàng Hoa Kỳ. Trước khi xuất hàng, doanh nghiệp cần xác định chính xác chemical identity của từng thành phần, kiểm tra TSCA Inventory và đánh giá liệu có thành phần nào thuộc phạm vi Section 5, Section 6 hoặc các yêu cầu đặc biệt khác hay không.

Nếu phát hiện một thành phần là new chemical substance và không thuộc trường hợp miễn trừ, doanh nghiệp cần đánh giá yêu cầu PMN trước khi tiến hành hoạt động nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Ví dụ 2: Nhà sản xuất sơn và mực in

Một nhà sản xuất sơn có hàng chục nguyên liệu từ nhiều nhà cung cấp khác nhau. Doanh nghiệp không nên chỉ dựa vào một tuyên bố chung rằng “sản phẩm TSCA compliant”.

Cách tiếp cận phù hợp hơn là xây dựng TSCA Chemical Compliance Matrix, trong đó xác định từng CAS RN, tình trạng Inventory, nhà cung cấp, mục đích sử dụng, nồng độ và các yêu cầu liên quan. Từ đó doanh nghiệp có thể kiểm soát thay đổi nguyên liệu và đánh giá lại compliance khi nhà cung cấp thay đổi công thức.

Ví dụ 3: Sản phẩm nội thất xuất khẩu sang Hoa Kỳ

Một doanh nghiệp nội thất sử dụng MDF hoặc particleboard để sản xuất tủ, bàn và các sản phẩm hoàn thiện. Ngoài việc kiểm soát nguyên liệu gỗ, doanh nghiệp cần xác minh sản phẩm composite wood có đáp ứng yêu cầu TSCA Title VI hay không, đồng thời kiểm soát hồ sơ nhà sản xuất panel và chứng từ chuỗi cung ứng.

TSCA Compliance đóng góp như thế nào vào SDGs?

TSCA không phải là một bộ tiêu chuẩn được xây dựng trực tiếp để chứng nhận SDGs. Tuy nhiên, việc doanh nghiệp triển khai hệ thống quản lý hóa chất phù hợp TSCA có thể hỗ trợ một số mục tiêu phát triển bền vững của Liên Hợp Quốc.

SDG 3 – Good Health and Well-being

Kiểm soát hóa chất nguy hiểm, đánh giá rủi ro và giảm khả năng phơi nhiễm không cần thiết có thể góp phần hỗ trợ mục tiêu bảo vệ sức khỏe con người.

SDG 12 – Responsible Consumption and Production

Quản lý thông tin hóa chất, kiểm soát nguyên liệu, truy xuất nguồn gốc và tuân thủ yêu cầu pháp lý giúp doanh nghiệp hướng tới mô hình sản xuất có trách nhiệm hơn.

SDG 6, SDG 14 và SDG 15

Việc kiểm soát hóa chất có nguy cơ gây ảnh hưởng đến môi trường có thể hỗ trợ các nỗ lực rộng hơn liên quan đến bảo vệ nguồn nước, hệ sinh thái biển và hệ sinh thái trên cạn. Tuy nhiên, đây là mối liên hệ gián tiếp; TSCA Compliance không nên được quảng bá như một chứng nhận SDG.

Dịch vụ tư vấn, đào tạo và đánh giá TSCA Compliance của chúng tôi

Tư vấn TSCA Compliance

Chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn theo từng nhóm sản phẩm và chuỗi cung ứng, tập trung vào việc xác định yêu cầu pháp lý phù hợp thay vì áp dụng một checklist chung cho mọi doanh nghiệp.

Phạm vi tư vấn có thể bao gồm:

Đánh giá chemical identity và CAS RN.

Kiểm tra tình trạng TSCA Inventory.

Đánh giá new chemical và existing chemical.

Rà soát yêu cầu Section 5, PMN, SNUN và SNUR khi có liên quan.

Đánh giá yêu cầu Section 6 đối với hóa chất được quản lý.

Tư vấn TSCA import certification.

Rà soát yêu cầu đối với sản phẩm có chứa hóa chất.

Đánh giá TSCA Title VI đối với composite wood products.

Xây dựng ma trận TSCA Compliance cho nguyên liệu và thành phẩm.

Đào tạo TSCA cho doanh nghiệp

Chương trình đào tạo được thiết kế cho các bộ phận Regulatory Affairs, QA/QC, R&D, mua hàng, xuất nhập khẩu, pháp chế và quản lý chuỗi cung ứng.

Nội dung đào tạo có thể bao gồm tổng quan TSCA, cách đọc và kiểm tra TSCA Inventory, nhận diện new chemical, PMN/SNUN/SNUR, import certification, kiểm soát hồ sơ nhà cung cấp, đánh giá thành phần sản phẩm và xây dựng quy trình kiểm soát TSCA nội bộ.

Điểm quan trọng của đào tạo không chỉ là giúp nhân sự “biết TSCA là gì” mà còn hướng tới khả năng tự kiểm tra một sản phẩm trước khi xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Đánh giá và hỗ trợ hồ sơ TSCA Compliance

Do TSCA là một hệ thống yêu cầu pháp lý của Hoa Kỳ chứ không phải một tiêu chuẩn chứng nhận độc lập theo mô hình ISO, doanh nghiệp cần thận trọng với cách sử dụng thuật ngữ “chứng nhận TSCA”.

Dịch vụ của chúng tôi tập trung vào đánh giá sự phù hợp, tư vấn hồ sơ, đào tạo, rà soát bằng chứng tuân thủ và hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng hồ sơ TSCA Compliance phù hợp với sản phẩm và thị trường mục tiêu.

Kết quả tư vấn có thể bao gồm báo cáo đánh giá khoảng cách, danh mục hóa chất cần kiểm soát, ma trận compliance, checklist hồ sơ, hướng dẫn kiểm soát nhà cung cấp và kế hoạch khắc phục các điểm chưa phù hợp.

Vì sao doanh nghiệp nên đánh giá TSCA trước khi xuất khẩu?

Một trong những sai lầm phổ biến là chỉ kiểm tra TSCA sau khi khách hàng Hoa Kỳ yêu cầu hoặc khi lô hàng đã chuẩn bị xuất.

Cách tiếp cận chủ động giúp doanh nghiệp phát hiện sớm những vấn đề liên quan đến chemical identity, Inventory status, thành phần mới, giới hạn sử dụng hoặc yêu cầu chứng nhận nhập khẩu. Đặc biệt, đối với hóa chất mới, quy trình PMN có thể phải được thực hiện trước khi bắt đầu hoạt động thương mại.

Doanh nghiệp cũng nên xây dựng quy trình quản lý thay đổi. Khi nhà cung cấp thay đổi nguyên liệu, thay đổi CAS RN, thay đổi công thức hoặc thay đổi mục đích sử dụng, đánh giá TSCA cần được xem xét lại.

Kết luận

TSCA Compliance (USA) là một nội dung pháp lý quan trọng đối với doanh nghiệp muốn đưa hóa chất và các sản phẩm có liên quan đến hóa chất vào thị trường Hoa Kỳ. Việc tuân thủ không chỉ dừng ở kiểm tra TSCA Inventory mà cần xem xét đồng bộ nhiều yếu tố như chemical identity, new chemicals, PMN, SNUN, SNUR, Section 6, import certification và các yêu cầu chuyên biệt như TSCA Title VI khi có liên quan.

Với dịch vụ đào tạo, tư vấn và đánh giá TSCA Compliance, chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp từ bước xác định phạm vi áp dụng, kiểm tra hóa chất, rà soát hồ sơ, đánh giá khoảng cách đến xây dựng quy trình kiểm soát và đào tạo nhân sự. Mục tiêu là giúp doanh nghiệp chủ động kiểm soát yêu cầu TSCA, nâng cao tính minh bạch của chuỗi cung ứng và giảm rủi ro khi xuất khẩu sang Hoa Kỳ.

Doanh nghiệp đang xuất khẩu hoặc chuẩn bị xuất khẩu hóa chất, nguyên liệu, sản phẩm nhựa, cao su, sơn, mực in, chất kết dính, vật liệu công nghiệp, nội thất hoặc sản phẩm có chứa hóa chất sang Hoa Kỳ nên thực hiện TSCA Compliance Assessment trước khi đưa sản phẩm vào thị trường để xác định chính xác các nghĩa vụ pháp lý có thể áp dụng.

Liên hệ để tư vấn doanh nghiệp

ISC Global

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@iscglobal.asia | van.pham@iscglobal.asia

Website: iscglobal.asia | iscglobal.edu.vn

Liên hệ tải tiêu chuẩn pdf song ngữ Anh Việt: chỉ từ 50$

Chúng tôi cung cấp tài liệu tiêu chuẩn bản gốc và bản dịch

• Bản gốc tiếng anh của Tiêu Chuẩn sơ đồ tóm tắt và hình ảnh minh họa rõ ràng. Để quý khách thuận tiện đối chiếu theo từng điều khoản, dễ tra cứu và lập hồ sơ.

• Bản dịch tiếng Việt chuẩn chuyên ngành, dùng được ngay cho công việc.

• Ghi chú diễn giải và hướng dẫn áp dụng từ chuyên gia thực chiến.

• Giao nhanh dưới định dạng PDF/Word thuận tiện chỉnh sửa, lưu trữ.

Phạm vi tiêu chuẩn

Hệ thống quản lý ISO (9001, 14001, 45001, 37001…..); chứng nhận bền vững (ISCC, FSC, VFCS/PEFC….); dệt may và vật liệu tái chế (GRS, OCS, OEKO-TEX….); trách nhiệm xã hội và ESG (SMETA, EcoVadis, Fairtrade….) cùng nhiều tiêu chuẩn ngành khác theo yêu cầu.

Vì sao chọn chúng tôi

Tài liệu được biên dịch bởi đội ngũ trực tiếp tư vấn và đánh giá chứng nhận, nên bản dịch không chỉ đúng ngôn ngữ mà còn đúng tinh thần áp dụng thực tế — giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi xây dựng hồ sơ.

Chi phí

Chỉ từ 50 USD/tài liệu, tùy độ dài và độ phức tạp. Quý Doanh nghiệp vui lòng gửi tên tiêu chuẩn để nhận báo giá chính xác miễn phí.

Cách đăng ký

1. Liên hệ và cho biết tên tiêu chuẩn cần dịch.

2. Nhận báo giá và thời gian giao tài liệu.

3. Thanh toán và nhận tài liệu qua email.

Thanh toán

Chuyển khoản qua mã QR ngân hàng (gửi kèm khi báo giá), hoặc qua PayPal: ducluongservices@gmail.com.

Rất mong được đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trên hành trình chứng nhận.

Trân trọng,

THÔNG TIN LIÊN HỆ