Trong bối cảnh Trung Quốc ngày càng siết chặt quản lý hóa chất, doanh nghiệp nước ngoài muốn sản xuất, nhập khẩu hoặc đưa hóa chất mới vào thị trường Trung Quốc cần đặc biệt quan tâm đến yêu cầu đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới. Quy định này thường được doanh nghiệp quốc tế gọi là China REACH, tuy nhiên tên pháp lý hiện hành là “New Chemical Substance Environmental Management Registration” – Đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới, được quy định tại Order No. 12 của Bộ Sinh thái và Môi trường Trung Quốc (MEE).

Quy định hiện hành được ban hành năm 2020 và có hiệu lực từ ngày 01/01/2021, thay thế quy định cũ theo Order No. 7. Mục tiêu cốt lõi là đánh giá, phòng ngừa và kiểm soát rủi ro môi trường từ các hóa chất chưa có trong Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC).

Đối với doanh nghiệp Việt Nam đang xuất khẩu hóa chất, nguyên liệu, phụ gia, chất trung gian, polymer hoặc các sản phẩm có chứa hóa chất mới sang Trung Quốc, việc xác định đúng tình trạng của hóa chất, lựa chọn đúng hình thức đăng ký và chuẩn bị hồ sơ phù hợp có ý nghĩa quyết định đối với khả năng đưa sản phẩm vào thị trường.

China REACH là gì?

“China REACH” là cách gọi phổ biến trong thương mại quốc tế để mô tả hệ thống quản lý hóa chất của Trung Quốc, tương tự như cách doanh nghiệp thường gọi EU REACH. Tuy nhiên, doanh nghiệp không nên hiểu rằng China REACH là bản sao hoàn toàn của EU REACH.

Hệ thống của Trung Quốc tập trung mạnh vào quản lý môi trường đối với hóa chất mới, đặc biệt là những chất chưa được liệt kê trong Danh mục các chất hóa học hiện có của Trung Quốc – IECSC.

Theo Order No. 12, Trung Quốc thực hiện cơ chế đăng ký quản lý môi trường đối với hóa chất mới và áp dụng nguyên tắc kiểm soát từ nguồn, phòng ngừa rủi ro và quản lý theo mức độ rủi ro.

Một điểm doanh nghiệp cần đặc biệt lưu ý là không phải cứ có CAS Number là hóa chất được phép nhập khẩu vào Trung Quốc. Trước tiên cần kiểm tra danh mục IECSC và xác định chất đó được xem là “existing chemical substance” hay “new chemical substance”.

Nếu là hóa chất mới, doanh nghiệp cần đánh giá loại hình hoạt động, sản lượng hoặc lượng nhập khẩu dự kiến, mục đích sử dụng, đặc tính nguy hại và nguy cơ môi trường để xác định yêu cầu quản lý phù hợp.

Những đối tượng nào cần quan tâm đến China REACH?

China REACH đặc biệt quan trọng đối với:

Doanh nghiệp sản xuất hóa chất

Các nhà máy sản xuất hóa chất mới tại Trung Quốc cần thực hiện thủ tục quản lý môi trường trước khi tiến hành hoạt động thuộc phạm vi điều chỉnh.

Doanh nghiệp xuất khẩu hóa chất vào Trung Quốc

Nhà sản xuất hoặc thương mại nước ngoài muốn xuất khẩu hóa chất mới sang Trung Quốc có thể tham gia thủ tục đăng ký nhưng phải chỉ định một đơn vị đại diện tại Trung Quốc đáp ứng điều kiện pháp lý để cùng thực hiện nghĩa vụ đăng ký và quản lý sau đăng ký.

Nhà nhập khẩu và doanh nghiệp sử dụng hóa chất

Doanh nghiệp nhập khẩu, gia công hoặc sử dụng hóa chất mới cũng cần xác định rõ tình trạng đăng ký của chất trước khi triển khai hoạt động thương mại hoặc sản xuất.

Nhà sản xuất polymer, phụ gia và nguyên liệu chuyên dụng

Một số polymer có hàm lượng monomer hoặc chất phản ứng mới không vượt quá ngưỡng quy định có thể thuộc cơ chế quản lý riêng. Vì vậy, việc đánh giá cấu trúc hóa học và thành phần thực tế là bước rất quan trọng.

Phân loại hình thức đăng ký China REACH

Theo Order No. 12, cơ chế quản lý hóa chất mới được xây dựng theo các cấp độ khác nhau dựa trên lượng sản xuất hoặc nhập khẩu và đặc điểm của hóa chất.

Đăng ký thông thường – Regular Registration

Đối với hóa chất mới có lượng sản xuất hoặc nhập khẩu từ 10 tấn/năm trở lên, doanh nghiệp thuộc phạm vi phải thực hiện đăng ký thông thường.

Hồ sơ có thể bao gồm thông tin về đặc tính lý hóa, dữ liệu độc tính đối với sức khỏe, dữ liệu độc tính sinh thái, đánh giá rủi ro môi trường và các biện pháp kiểm soát rủi ro.

Đối với hóa chất có mức độ nguy hại cao, yêu cầu hồ sơ có thể mở rộng sang phân tích lợi ích kinh tế xã hội và chứng minh tính cần thiết của hoạt động đăng ký.

Đăng ký đơn giản – Simplified Registration

Đối với hóa chất mới có lượng sản xuất hoặc nhập khẩu từ 1 tấn/năm đến dưới 10 tấn/năm, doanh nghiệp áp dụng cơ chế đăng ký đơn giản.

Hồ sơ tập trung vào các thông tin cần thiết để đánh giá đặc tính hóa lý, tính bền vững, khả năng tích lũy sinh học, độc tính đối với môi trường nước và các biện pháp kiểm soát rủi ro.

Cơ chế đối với trường hợp dưới 1 tấn/năm và polymer

Theo Order No. 12, trường hợp hóa chất mới có lượng sản xuất hoặc nhập khẩu dưới 1 tấn/năm hoặc một số polymer đáp ứng điều kiện nhất định từng thuộc diện “备案”.

Tuy nhiên, đây là nội dung đã có thay đổi quan trọng trong năm 2026. Theo thông báo của Bộ Sinh thái và Môi trường Trung Quốc, từ 15/08/2026, Trung Quốc dừng tiếp nhận thủ tục “备案” theo cơ chế cũ. Các trường hợp đáp ứng điều kiện trước đây của备案 phải nộp thông tin theo cơ chế mới, và cơ quan quản lý sẽ xử lý theo quy trình, thời hạn tham chiếu đăng ký đơn giản.

Do đó, doanh nghiệp thực hiện hồ sơ tại thời điểm hiện nay không nên sử dụng các hướng dẫn cũ trước tháng 08/2026 một cách máy móc.

Hồ sơ China REACH gồm những nội dung gì?

Tùy thuộc vào hình thức đăng ký, hồ sơ có thể yêu cầu nhiều nhóm dữ liệu khác nhau.

Thông tin nhận dạng hóa chất

Doanh nghiệp cần xác định chính xác:

Tên hóa chất
CAS Number
Molecular Formula
Molecular Weight
Cấu trúc hóa học
Độ tinh khiết
Thành phần và tạp chất
Quy trình sản xuất
Mục đích sử dụng
Sản lượng hoặc lượng nhập khẩu dự kiến

Đây là nền tảng để xác định chính xác phạm vi đăng ký.

Dữ liệu lý hóa

Có thể bao gồm các thông tin như trạng thái vật lý, điểm nóng chảy, điểm sôi, áp suất hơi, độ tan trong nước, hệ số phân bố và các thông số liên quan đến đặc tính của hóa chất.

Dữ liệu độc tính và sinh thái

Đối với các hồ sơ phù hợp, doanh nghiệp có thể phải cung cấp dữ liệu về độc tính đối với sức khỏe con người và hệ sinh thái.

Đặc biệt, quy định của Trung Quốc yêu cầu dữ liệu sinh thái độc học phải đáp ứng yêu cầu kỹ thuật liên quan và trong một số trường hợp phải sử dụng sinh vật thử nghiệm của Trung Quốc theo tiêu chuẩn áp dụng.

Đánh giá rủi ro môi trường

Đây là một trong những phần quan trọng nhất của hồ sơ đăng ký thông thường.

Doanh nghiệp cần đánh giá:

Khả năng phát thải vào môi trường
Đường phơi nhiễm
Đặc tính nguy hại
Khả năng tồn lưu
Khả năng tích lũy sinh học
Độc tính môi trường
Nguy cơ đối với hệ sinh thái
Biện pháp kiểm soát và giảm thiểu rủi ro

Mục tiêu không chỉ là chứng minh hóa chất tồn tại trên thị trường mà phải chứng minh hoạt động dự kiến không tạo ra rủi ro môi trường không hợp lý, hoặc rủi ro có thể được kiểm soát bằng các biện pháp phù hợp.

Những điểm quan trọng doanh nghiệp cần lưu ý

Kiểm tra IECSC trước khi chuẩn bị hồ sơ

Đây là bước đầu tiên và có thể giúp doanh nghiệp tránh thực hiện một quy trình đăng ký không cần thiết.

IECSC bao gồm các hóa chất đã được sản xuất, bán, sử dụng hoặc nhập khẩu tại Trung Quốc trước thời điểm xác lập danh mục và các chất mới đã được đưa vào danh mục theo quy định.

Không đánh giá chỉ dựa trên CAS Number

Một hóa chất có CAS Number chưa đồng nghĩa với việc doanh nghiệp có thể kết luận ngay rằng chất đó đã được “đăng ký China REACH”.

Cần đánh giá identity, cấu trúc, thành phần, dạng chất, polymer status, mục đích sử dụng và tình trạng trong IECSC.

Xác định đúng sản lượng đăng ký

Sản lượng đăng ký cần phản ánh nhu cầu thương mại và kế hoạch sản xuất, nhập khẩu thực tế.

Đối với hồ sơ thông thường, nếu sau này doanh nghiệp muốn vượt lượng đã đăng ký hoặc thay đổi hoạt động, mục đích sử dụng hoặc biện pháp kiểm soát rủi ro, có thể phát sinh yêu cầu đăng ký lại hoặc thay đổi hồ sơ.

Chú ý nghĩa vụ sau đăng ký

China REACH không kết thúc tại thời điểm được cấp đăng ký.

Doanh nghiệp có thể phải tiếp tục thực hiện các yêu cầu về kiểm soát rủi ro, truyền đạt yêu cầu môi trường, báo cáo và quản lý hoạt động sau đăng ký tùy thuộc loại đăng ký và điều kiện áp dụng.

Chú trọng tính nhất quán của dữ liệu

Tên chất, CAS, cấu trúc, độ tinh khiết, sản lượng, mục đích sử dụng và dữ liệu thử nghiệm phải được kiểm tra chéo.

Một lỗi nhỏ trong việc xác định identity của chất có thể dẫn đến việc lựa chọn sai chiến lược đăng ký.

Ví dụ thực tế về China REACH

Ví dụ 1: Doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu phụ gia hóa chất 15 tấn/năm

Một doanh nghiệp Việt Nam sản xuất phụ gia polymer dự kiến xuất khẩu 15 tấn/năm sang Trung Quốc.

Bước đầu tiên là kiểm tra chất có thuộc IECSC hay không. Nếu xác định là hóa chất mới, lượng nhập khẩu dự kiến từ 10 tấn/năm trở lên thì cần đánh giá theo hướng đăng ký thông thường.

Doanh nghiệp tiếp tục chuẩn bị thông tin identity, dữ liệu lý hóa, độc tính, độc tính sinh thái và đánh giá rủi ro môi trường theo yêu cầu áp dụng.

Đồng thời, doanh nghiệp nước ngoài cần xem xét việc chỉ định đại diện pháp lý tại Trung Quốc để thực hiện các nghĩa vụ liên quan.

Ví dụ 2: Hóa chất mới có lượng nhập khẩu 5 tấn/năm

Một nhà sản xuất Việt Nam dự kiến xuất khẩu 5 tấn hóa chất mới mỗi năm vào Trung Quốc.

Với lượng từ 1 đến dưới 10 tấn/năm, về nguyên tắc theo Order No. 12, trường hợp này thuộc nhóm đăng ký đơn giản.

So với đăng ký thông thường, phạm vi dữ liệu có thể được giảm theo quy định, nhưng doanh nghiệp vẫn phải chuẩn bị thông tin phù hợp để đánh giá đặc tính và rủi ro môi trường.

Ví dụ 3: Polymer có hàm lượng chất mới thấp

Một nhà sản xuất nhựa sử dụng một monomer mới trong polymer với hàm lượng rất thấp.

Không nên mặc định rằng polymer chắc chắn được miễn China REACH. Doanh nghiệp cần đánh giá bản chất polymer, tỷ lệ monomer hoặc chất phản ứng, đặc điểm polymer và các điều kiện cụ thể trong quy định.

Đặc biệt, sau thay đổi chính sách năm 2026, doanh nghiệp cần kiểm tra lại cơ chế áp dụng hiện hành thay vì sử dụng các hướng dẫn cũ về “备案”.

China REACH đóng góp như thế nào vào SDGs?

Việc quản lý hóa chất mới có mối liên hệ rõ ràng với các mục tiêu phát triển bền vững của Liên Hợp Quốc.

SDG 3 – Good Health and Well-being

Kiểm soát hóa chất nguy hại và đánh giá nguy cơ đối với sức khỏe góp phần giảm nguy cơ phơi nhiễm không kiểm soát.

SDG 6 – Clean Water and Sanitation

Đánh giá độc tính thủy sinh và nguy cơ phát thải hóa chất góp phần hạn chế tác động bất lợi đến nguồn nước và hệ sinh thái nước.

SDG 12 – Responsible Consumption and Production

Đây là mối liên hệ trực tiếp nhất. Việc đánh giá hóa chất trước khi đưa vào sản xuất hoặc thị trường giúp doanh nghiệp hướng đến quản lý hóa chất có trách nhiệm, kiểm soát rủi ro ngay từ đầu và thúc đẩy sản xuất bền vững.

SDG 14 và SDG 15

Kiểm soát hóa chất có nguy cơ tích lũy, tồn lưu hoặc độc tính sinh thái cũng hỗ trợ bảo vệ hệ sinh thái biển, nước ngọt và trên cạn.

Dịch vụ tư vấn, chứng nhận và đào tạo China REACH của chúng tôi

Với kinh nghiệm tư vấn quản lý hóa chất và đánh giá sự phù hợp cho doanh nghiệp, chúng tôi cung cấp giải pháp tư vấn China REACH/New Chemical Registration theo hướng đồng hành từ bước xác định phạm vi đến hoàn thiện hồ sơ.

Tư vấn đánh giá phạm vi China REACH

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp:

Kiểm tra tình trạng hóa chất
Đánh giá IECSC
Xác định hóa chất mới
Đánh giá polymer
Xác định lượng đăng ký
Xác định loại hình đăng ký phù hợp
Đánh giá mục đích sử dụng
Xác định yêu cầu dữ liệu

Tư vấn hồ sơ đăng ký hóa chất mới

Đội ngũ chuyên gia hỗ trợ rà soát và xây dựng hồ sơ gồm thông tin nhận dạng, dữ liệu lý hóa, dữ liệu độc tính, dữ liệu sinh thái và đánh giá rủi ro môi trường.

Chúng tôi cũng hỗ trợ kiểm tra tính nhất quán giữa hồ sơ kỹ thuật, dữ liệu thử nghiệm và thông tin thương mại của doanh nghiệp.

Tư vấn đại diện và quy trình đăng ký tại Trung Quốc

Đối với doanh nghiệp Việt Nam xuất khẩu hóa chất sang Trung Quốc, chúng tôi hỗ trợ đánh giá yêu cầu về đại diện tại Trung Quốc, hồ sơ pháp lý, quy trình nộp và theo dõi tình trạng xử lý hồ sơ.

Đào tạo China REACH cho doanh nghiệp

Chương trình đào tạo được thiết kế cho:

Bộ phận Regulatory Affairs
Phòng Xuất nhập khẩu
Bộ phận HSE/EHS
Phòng R&D
QA/QC
Bộ phận pháp chế
Nhân sự phụ trách hóa chất

Nội dung đào tạo có thể bao gồm tổng quan China REACH, IECSC, xác định hóa chất mới, phân loại đăng ký, dữ liệu thử nghiệm, đánh giá rủi ro môi trường, nghĩa vụ sau đăng ký và các thay đổi pháp lý mới.

Vì sao doanh nghiệp nên chuẩn bị China REACH sớm?

Một hồ sơ China REACH không chỉ là việc điền biểu mẫu. Đây là quá trình kết nối giữa dữ liệu hóa chất, thử nghiệm, đánh giá nguy cơ, kế hoạch thương mại và yêu cầu pháp lý tại Trung Quốc.

Việc đánh giá sớm giúp doanh nghiệp:

Xác định chính xác phạm vi pháp lý
Chủ động ngân sách thử nghiệm
Giảm nguy cơ thiếu dữ liệu
Hạn chế chậm tiến độ xuất khẩu
Chủ động kế hoạch đưa sản phẩm vào Trung Quốc
Quản lý rủi ro pháp lý trong chuỗi cung ứng
Chuẩn hóa dữ liệu quản lý hóa chất

Đặc biệt, trong năm 2026, khi Trung Quốc đang tiếp tục hoàn thiện hệ thống quản lý hóa chất mới và đã có thay đổi đối với cơ chế备案 từ ngày 15/08/2026, doanh nghiệp cần sử dụng thông tin pháp lý cập nhật thay vì chỉ dựa trên các tài liệu China REACH cũ.

Kết luận

China REACH – New Chemical Substance Environmental Management Registration là yêu cầu quan trọng đối với doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và xuất khẩu hóa chất mới vào Trung Quốc. Trọng tâm của hệ thống là xác định hóa chất mới, đánh giá đặc tính nguy hại và rủi ro môi trường, lựa chọn đúng hình thức đăng ký, chuẩn bị dữ liệu phù hợp và thực hiện đầy đủ nghĩa vụ quản lý sau đăng ký.

Doanh nghiệp Việt Nam trước khi xuất khẩu hóa chất sang Trung Quốc nên thực hiện kiểm tra IECSC, đánh giá New Chemical Substance, xác định loại hình đăng ký, rà soát dữ liệu thử nghiệm và kế hoạch sử dụng trước khi triển khai hồ sơ chính thức.

Với dịch vụ tư vấn, đào tạo và hỗ trợ đăng ký China REACH, chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp trong toàn bộ quá trình từ đánh giá ban đầu, xây dựng chiến lược hồ sơ, rà soát dữ liệu, chuẩn bị tài liệu kỹ thuật đến hỗ trợ quy trình đăng ký và quản lý sau đăng ký, giúp doanh nghiệp chủ động đáp ứng yêu cầu pháp lý và phát triển hoạt động kinh doanh hóa chất tại thị trường Trung Quốc.

Liên hệ để tư vấn doanh nghiệp

ISC Global

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@iscglobal.asia | van.pham@iscglobal.asia

Website: iscglobal.asia | iscglobal.edu.vn

Liên hệ tải tiêu chuẩn pdf song ngữ Anh Việt: chỉ từ 50$

Chúng tôi cung cấp tài liệu tiêu chuẩn bản gốc và bản dịch

• Bản gốc tiếng anh của Tiêu Chuẩn sơ đồ tóm tắt và hình ảnh minh họa rõ ràng. Để quý khách thuận tiện đối chiếu theo từng điều khoản, dễ tra cứu và lập hồ sơ.

• Bản dịch tiếng Việt chuẩn chuyên ngành, dùng được ngay cho công việc.

• Ghi chú diễn giải và hướng dẫn áp dụng từ chuyên gia thực chiến.

• Giao nhanh dưới định dạng PDF/Word thuận tiện chỉnh sửa, lưu trữ.

Phạm vi tiêu chuẩn

Hệ thống quản lý ISO (9001, 14001, 45001, 37001…..); chứng nhận bền vững (ISCC, FSC, VFCS/PEFC….); dệt may và vật liệu tái chế (GRS, OCS, OEKO-TEX….); trách nhiệm xã hội và ESG (SMETA, EcoVadis, Fairtrade….) cùng nhiều tiêu chuẩn ngành khác theo yêu cầu.

Vì sao chọn chúng tôi

Tài liệu được biên dịch bởi đội ngũ trực tiếp tư vấn và đánh giá chứng nhận, nên bản dịch không chỉ đúng ngôn ngữ mà còn đúng tinh thần áp dụng thực tế — giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi xây dựng hồ sơ.

Chi phí

Chỉ từ 50 USD/tài liệu, tùy độ dài và độ phức tạp. Quý Doanh nghiệp vui lòng gửi tên tiêu chuẩn để nhận báo giá chính xác miễn phí.

Cách đăng ký

1. Liên hệ và cho biết tên tiêu chuẩn cần dịch.

2. Nhận báo giá và thời gian giao tài liệu.

3. Thanh toán và nhận tài liệu qua email.

Thanh toán

Chuyển khoản qua mã QR ngân hàng (gửi kèm khi báo giá), hoặc qua PayPal: ducluongservices@gmail.com.

Rất mong được đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trên hành trình chứng nhận.

Trân trọng,

THÔNG TIN LIÊN HỆ