Category: Certifications We Offer

ISO 17025:2017 – Giải pháp Nâng cao Năng lực Phòng Thử nghiệm và Hiệu chuẩn Theo Chuẩn Quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 17025:2017 – Giải pháp Nâng cao Năng lực Phòng Thử nghiệm và Hiệu chuẩn Theo Chuẩn Quốc tế

By admin123
On

Meta Description: Tìm hiểu tiêu chuẩn ISO 17025:2017, các yêu cầu quan trọng đối với phòng thử nghiệm và phòng hiệu chuẩn, lợi ích khi áp dụng, ví dụ thực tế và dịch vụ đào tạo, tư vấn, chứng nhận ISO 17025:2017…

read more
###################
ISO 10993-1: Đánh giá sinh học thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 10993-1: Đánh giá sinh học thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc tế

By admin123
On

ISO 10993-1 là gì? ISO 10993-1 là tiêu chuẩn quan trọng thuộc bộ tiêu chuẩn ISO 10993 về đánh giá sinh học (Biological Evaluation) đối với thiết bị y tế. Tiêu chuẩn có tên đầy đủ là ISO 10993-1: Biological evaluation of…

read more
###################
FDA cGMP (21 CFR): Nền tảng đưa doanh nghiệp dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế chinh phục thị trường Hoa Kỳ
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

FDA cGMP (21 CFR): Nền tảng đưa doanh nghiệp dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế chinh phục thị trường Hoa Kỳ

By admin123
On

FDA cGMP (21 CFR) là gì? Trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế, thị trường Hoa Kỳ luôn được xem là một trong những thị trường có yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt nhất thế…

read more
###################
Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận ICH Q7/GMP API – Giải pháp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cho sản xuất dược chất đạt chuẩn quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận ICH Q7/GMP API – Giải pháp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cho sản xuất dược chất đạt chuẩn quốc tế

By admin123
On

ICH Q7/GMP API là gì? ICH Q7 là hướng dẫn quốc tế về Good Manufacturing Practice (GMP) dành cho Active Pharmaceutical Ingredients (API) – Thực hành sản xuất tốt đối với dược chất. Tiêu chuẩn này được ban hành bởi International Council…

read more
###################
EU IVDR 2017/746 – Giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định chẩn đoán in vitro của Liên minh Châu Âu
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

EU IVDR 2017/746 – Giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định chẩn đoán in vitro của Liên minh Châu Âu

By admin123
On

Giới thiệu về Tiêu chuẩn EU IVDR 2017/746 và xu hướng quản lý thiết bị chẩn đoán in vitro tại Châu Âu Trong bối cảnh ngành thiết bị y tế đang phát triển mạnh mẽ, các sản phẩm chẩn đoán in vitro…

read more
###################
Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận Tuân thủ EU MDR 2017/745 – Giải pháp Toàn diện Giúp Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Chinh Phục Thị Trường Châu Âu
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận Tuân thủ EU MDR 2017/745 – Giải pháp Toàn diện Giúp Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Chinh Phục Thị Trường Châu Âu

By admin123
On

EU MDR 2017/745 là gì? EU MDR 2017/745 (European Medical Device Regulation) là Quy định về Trang thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, được ban hành nhằm thay thế hoàn toàn Chỉ thị MDD 93/42/EEC và AIMDD 90/385/EEC. Đây…

read more
###################
ISO 15378 và GMP trong sản xuất bao bì dược phẩm – Nền tảng xây dựng chuỗi cung ứng an toàn, chất lượng và bền vững
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 15378 và GMP trong sản xuất bao bì dược phẩm – Nền tảng xây dựng chuỗi cung ứng an toàn, chất lượng và bền vững

By admin123
On

Giới thiệu Trong ngành dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào hoạt chất hay quy trình bào chế mà còn chịu tác động rất lớn từ vật liệu bao gói sơ cấp. Chai thủy tinh, lọ nhựa, nút…

read more
###################
ISO 14155 – Tiêu chuẩn quốc tế về thực hành lâm sàng tốt (GCP) đối với nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 14155 – Tiêu chuẩn quốc tế về thực hành lâm sàng tốt (GCP) đối với nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế

By admin123
On

ISO 14155 là gì? ISO 14155 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với Thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice – GCP) trong quá trình thiết kế, thực hiện, ghi nhận, giám sát, kiểm tra, phân…

read more
###################
ISO 14644-1/2/3/4: Giải pháp xây dựng và vận hành phòng sạch đạt chuẩn quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 14644-1/2/3/4: Giải pháp xây dựng và vận hành phòng sạch đạt chuẩn quốc tế

By admin123
On

ISO 14644-1/2/3/4 là gì? Trong các ngành công nghiệp yêu cầu kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt như dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử bán dẫn, vi mạch, công nghệ sinh học, thực phẩm và phòng thí nghiệm nghiên cứu,…

read more
###################
ISO 14971 – Giải pháp quản lý rủi ro giúp doanh nghiệp thiết bị y tế nâng cao chất lượng và giảm thiểu sự cố
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 14971 – Giải pháp quản lý rủi ro giúp doanh nghiệp thiết bị y tế nâng cao chất lượng và giảm thiểu sự cố

By admin123
On

Vì sao nhiều doanh nghiệp thiết bị y tế vẫn gặp rủi ro dù đã có quy trình quản lý? Trong ngành thiết bị y tế, phần lớn sự cố không xuất phát từ một lỗi nghiêm trọng mà thường là kết…

read more
###################