Giới thiệu về Tiêu chuẩn EU IVDR 2017/746 và xu hướng quản lý thiết bị chẩn đoán in vitro tại Châu Âu Trong bối cảnh ngành thiết bị y tế đang phát triển mạnh mẽ, các sản phẩm chẩn đoán in vitro…
read moreTính đến nay, Việt Nam đã ký kết và thực thi khoảng 17 Hiệp định thương mại tự do (FTA), trong đó có ba FTA thế hệ mới có mức độ cam kết sâu rộng nhất là CPTPP, EVFTA và UKVFTA, cùng…
read moreTrong bối cảnh Việt Nam ngày càng hội nhập sâu vào chuỗi cung ứng toàn cầu, việc am hiểu và tuân thủ nguyên tắc WTO không còn là kiến thức “nên biết” mà đã trở thành yêu cầu bắt buộc đối với…
read moreTrong bối cảnh dòng vốn đầu tư xuyên biên giới ngày càng gia tăng và Việt Nam đã trở thành thành viên của hàng loạt hiệp định thương mại, đầu tư thế hệ mới như CPTPP, EVFTA, EVIPA, RCEP cùng hàng chục…
read moreTừ ngày 01/3/2026, Luật Đầu tư 2025 (Luật số 143/2025/QH15) chính thức thay thế Luật Đầu tư 2020, kéo theo hàng loạt thay đổi quan trọng về thủ tục cấp phép, điều kiện tiếp cận thị trường và cơ chế quản lý…
read moreLàn sóng đầu tư ra nước ngoài của doanh nghiệp Việt đang tăng tốc Nếu 10 năm trước, “đầu tư ra nước ngoài” vẫn là câu chuyện riêng của một vài tập đoàn lớn như Viettel, BIDV hay Vinamilk, thì nay bức…
read moreEU MDR 2017/745 là gì? EU MDR 2017/745 (European Medical Device Regulation) là Quy định về Trang thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, được ban hành nhằm thay thế hoàn toàn Chỉ thị MDD 93/42/EEC và AIMDD 90/385/EEC. Đây…
read moreGiới thiệu Trong ngành dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào hoạt chất hay quy trình bào chế mà còn chịu tác động rất lớn từ vật liệu bao gói sơ cấp. Chai thủy tinh, lọ nhựa, nút…
read moreISO 14155 là gì? ISO 14155 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với Thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice – GCP) trong quá trình thiết kế, thực hiện, ghi nhận, giám sát, kiểm tra, phân…
read moreISO 14644-1/2/3/4 là gì? Trong các ngành công nghiệp yêu cầu kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt như dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử bán dẫn, vi mạch, công nghệ sinh học, thực phẩm và phòng thí nghiệm nghiên cứu,…
read more