Skip to content
ISC Global

ISC Global

TRAINING & CERTIFICATION

  • Trang chủ
  • Tin tức & Sự kiện
  • Khóa học
  • Đội ngũ
  • Tư Vấn
  • Đào tạo
  • Chứng nhận
    • Certifications We Offer
    • Certified Clients
  • Liên hệ

Tag: quản lý rủi ro thiết bị y tế

  • Home
  • Blog
  • quản lý rủi ro thiết bị y tế
ISO 10993-1: Đánh giá sinh học thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 10993-1: Đánh giá sinh học thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc tế

By admin123
On July 28, 2026July 28, 2026

ISO 10993-1 là gì? ISO 10993-1 là tiêu chuẩn quan trọng thuộc bộ tiêu chuẩn ISO 10993 về đánh giá sinh học (Biological Evaluation) đối với thiết bị y tế. Tiêu chuẩn có tên đầy đủ là ISO 10993-1: Biological evaluation of…

read more
#biocompatibility#biological evaluation#Biological Evaluation Plan#Biological Evaluation Report#chứng nhận ISO 10993-1#ISO 10993 thiết bị y tế#ISO 10993-1#ISO 13485#ISO 14971#phát triển thiết bị y tế#quản lý rủi ro thiết bị y tế#thiết kế thiết bị y tế#thử nghiệm tương thích sinh học#tư vấn ISO 10993-1#tư vấn thiết bị y tế#vật liệu y sinh#đăng ký thiết bị y tế#đánh giá sinh học thiết bị y tế#đào tạo ISO 10993-1
Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận Tuân thủ EU MDR 2017/745 – Giải pháp Toàn diện Giúp Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Chinh Phục Thị Trường Châu Âu
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận Tuân thủ EU MDR 2017/745 – Giải pháp Toàn diện Giúp Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Chinh Phục Thị Trường Châu Âu

By admin123
On July 24, 2026July 24, 2026

EU MDR 2017/745 là gì? EU MDR 2017/745 (European Medical Device Regulation) là Quy định về Trang thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, được ban hành nhằm thay thế hoàn toàn Chỉ thị MDD 93/42/EEC và AIMDD 90/385/EEC. Đây…

read more
#CE MDR#chứng nhận EU MDR#EU MDR#EU MDR 2017/745#hồ sơ kỹ thuật MDR#ISO 13485 và EU MDR#MDR 2017/745#Medical Device Regulation#Post Market Surveillance#quản lý rủi ro thiết bị y tế#quy định thiết bị y tế EU#tư vấn CE Marking#tư vấn EU MDR#tư vấn Regulatory Affairs#UDI thiết bị y tế#xuất khẩu thiết bị y tế Châu Âu#đánh giá lâm sàng MDR#đào tạo EU MDR#đào tạo thiết bị y tế
ISO 14971 – Giải pháp quản lý rủi ro giúp doanh nghiệp thiết bị y tế nâng cao chất lượng và giảm thiểu sự cố
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 14971 – Giải pháp quản lý rủi ro giúp doanh nghiệp thiết bị y tế nâng cao chất lượng và giảm thiểu sự cố

By admin123
On July 22, 2026July 22, 2026

Vì sao nhiều doanh nghiệp thiết bị y tế vẫn gặp rủi ro dù đã có quy trình quản lý? Trong ngành thiết bị y tế, phần lớn sự cố không xuất phát từ một lỗi nghiêm trọng mà thường là kết…

read more
#chứng nhận ISO 14971#FMEA thiết bị y tế#hệ thống quản lý rủi ro thiết bị y tế#hồ sơ quản lý rủi ro#ISO 14971#ISO 14971:2019#ISO cho thiết bị y tế#phân tích rủi ro thiết bị y tế#quản lý an toàn thiết bị y tế#quản lý rủi ro thiết bị y tế#quản lý rủi ro y tế#quản lý vòng đời thiết bị y tế#tiêu chuẩn ISO 14971#tiêu chuẩn thiết bị y tế#tư vấn ISO 14971#tư vấn tiêu chuẩn thiết bị y tế#đánh giá rủi ro thiết bị y tế#đào tạo ISO 14971#đào tạo quản lý rủi ro y tế
ISO 13485:2016 – Nền tảng xây dựng hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế
Certifications We Offer Khóa học Tư Vấn Đào tạo

ISO 13485:2016 – Nền tảng xây dựng hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế đạt chuẩn quốc tế

By admin123
On July 22, 2026July 22, 2026

Tại sao ISO 13485:2016 trở thành tiêu chuẩn quan trọng của ngành thiết bị y tế? Ngành thiết bị y tế là một trong những lĩnh vực có yêu cầu nghiêm ngặt nhất về chất lượng và an toàn sản phẩm. Từ…

read more
#chứng nhận ISO 13485#Chứng nhận thiết bị y tế#doanh nghiệp thiết bị y tế#hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế#hồ sơ kỹ thuật thiết bị y tế#ISO 13485:2016#ISO 14971#IVDR#MDR#quản lý chất lượng y tế#quản lý rủi ro thiết bị y tế#sản xuất thiết bị y tế#tiêu chuẩn ISO 13485#tư vấn chứng nhận ISO 13485#tư vấn ISO 13485#đánh giá nội bộ ISO 13485#đánh giá sự phù hợp thiết bị y tế#đào tạo ISO 13485#đào tạo đánh giá viên ISO 13485

Recent Posts

  • ISO 17025:2017 – Giải pháp Nâng cao Năng lực Phòng Thử nghiệm và Hiệu chuẩn Theo Chuẩn Quốc tế
  • ISO 10993-1: Đánh giá sinh học thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc tế
  • FDA cGMP (21 CFR): Nền tảng đưa doanh nghiệp dược phẩm, thực phẩm và thiết bị y tế chinh phục thị trường Hoa Kỳ
  • Dịch vụ Đào tạo, Tư vấn và Chứng nhận ICH Q7/GMP API – Giải pháp xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cho sản xuất dược chất đạt chuẩn quốc tế
  • EU IVDR 2017/746 – Giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định chẩn đoán in vitro của Liên minh Châu Âu

Recent Comments

No comments to show.
Top


ISC Global
We take pride in our global presence and strong network of associates across major regions of the world. Our offices
are strategically located to serve clients with efficiency and excellence.

Call Us : +84 933 096 426
Email Us :info@iscglobal.asia
Our Office : Office No.
Working Hours :
Mon – Sat: 10:00 AM – 6:00 PM

Danh mục

  • Certifications We Offer
  • Khóa học
  • Tin tức & Sự kiện
  • Tư Vấn
  • Đào tạo

Kết nối với ISC Global

  • Facebook
  • YouTube


TOÀN CẦU
_______________
Châu Phi
Úc / New Zealand
Châu Âu
Trung Quốc
Ấn Độ / Nam Á
Latinh
Trung Đông
Đông Nam Á

Copyright © 2026 ISC Global - WordPress Theme : By Sparkle Themes

  • Trang chủ
  • Tin tức & Sự kiện
  • Khóa học
  • Đội ngũ
  • Tư Vấn
  • Đào tạo
  • Chứng nhận
    • Certifications We Offer
    • Certified Clients
  • Liên hệ