Trong bối cảnh doanh nghiệp Việt Nam ngày càng đẩy mạnh xuất khẩu hàng hóa sang thị trường châu Âu, yêu cầu về an toàn sản phẩm ngày càng được kiểm soát chặt chẽ. Đặc biệt, từ ngày 13/12/2024, General Product Safety Regulation – GPSR (EU) 2023/988 chính thức được áp dụng, thay thế khung pháp lý GPSD trước đây và đưa ra nhiều yêu cầu mới liên quan đến đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, truy xuất nguồn gốc, thông tin sản phẩm, bán hàng trực tuyến và trách nhiệm của các bên trong chuỗi cung ứng.

Đối với doanh nghiệp sản xuất, xuất khẩu và kinh doanh thương mại điện tử vào EU, GPSR không đơn thuần là một yêu cầu về kiểm tra sản phẩm. Doanh nghiệp cần xây dựng một hệ thống kiểm soát an toàn xuyên suốt từ thiết kế, sản xuất, thử nghiệm, ghi nhãn, lưu hồ sơ đến giám sát sản phẩm sau khi đưa ra thị trường.

GPSR là gì? Sản phẩm nào thuộc phạm vi áp dụng? Doanh nghiệp cần chuẩn bị những hồ sơ nào? Đánh giá rủi ro GPSR được thực hiện ra sao? Nhà sản xuất ngoài EU cần đáp ứng yêu cầu gì?

1. GPSR EU General Product Safety là gì?

GPSR là viết tắt của General Product Safety Regulation, tên đầy đủ là Regulation (EU) 2023/988 về an toàn sản phẩm nói chung của Liên minh châu Âu. Đây là khung pháp lý quan trọng nhằm bảo đảm các sản phẩm tiêu dùng không phải thực phẩm được đưa vào hoặc cung cấp trên thị trường EU phải an toàn đối với người tiêu dùng.

GPSR được ban hành ngày 10/05/2023 và áp dụng từ ngày 13/12/2024, đồng thời thay thế General Product Safety Directive 2001/95/EC (GPSD) trước đây. Quy định này có hiệu lực trực tiếp tại các quốc gia thành viên EU.

Điểm đáng chú ý là GPSR được xây dựng để phù hợp với bối cảnh thương mại điện tử, bán hàng xuyên biên giới, sản phẩm công nghệ mới và sự phát triển nhanh chóng của các kênh bán hàng trực tuyến. Theo Ủy ban châu Âu, GPSR tăng cường bảo vệ người tiêu dùng trước các sản phẩm không an toàn được bán cả trực tuyến và ngoại tuyến.

Đối với doanh nghiệp Việt Nam sản xuất, xuất khẩu hoặc bán hàng cho khách hàng tại EU, việc hiểu và triển khai GPSR không chỉ liên quan đến kiểm tra sản phẩm mà còn bao gồm đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, truy xuất nguồn gốc, thông tin sản phẩm, trách nhiệm của các bên trong chuỗi cung ứng và quy trình xử lý sản phẩm không an toàn.

2. Đối tượng và phạm vi áp dụng của GPSR

2.1. Những sản phẩm nào thuộc phạm vi GPSR?

GPSR áp dụng cho các sản phẩm tiêu dùng được đưa hoặc cung cấp trên thị trường EU trong phạm vi chưa có quy định pháp luật chuyên ngành của EU điều chỉnh đầy đủ về cùng mục tiêu an toàn.

Ví dụ có thể liên quan đến:

Đồ gia dụng và hàng tiêu dùng
Đồ nội thất
Đồ chơi trong trường hợp các yêu cầu cụ thể chưa bao phủ một số rủi ro
Sản phẩm chăm sóc cá nhân không thuộc phạm vi pháp luật chuyên ngành
Một số sản phẩm điện, điện tử tùy phạm vi pháp luật chuyên ngành áp dụng
Phụ kiện, sản phẩm lifestyle
Sản phẩm thể thao
Sản phẩm dành cho trẻ em
Các sản phẩm tiêu dùng bán thông qua thương mại điện tử

GPSR không thay thế toàn bộ các quy định chuyên ngành của EU. Khi một sản phẩm đã chịu các yêu cầu an toàn cụ thể theo pháp luật hài hòa của EU, GPSR sẽ áp dụng theo cơ chế được quy định trong Điều 2, đặc biệt đối với các rủi ro chưa được quy định đầy đủ bởi pháp luật chuyên ngành.

2.2. Bán hàng online cũng thuộc phạm vi quản lý

Một thay đổi rất quan trọng của GPSR là quy định rõ về distance sales, bao gồm hoạt động bán hàng trực tuyến.

Sản phẩm được cung cấp thông qua bán hàng từ xa được xem là cung cấp trên thị trường EU nếu đề nghị bán hàng hướng đến người tiêu dùng tại EU. Vì vậy, doanh nghiệp ngoài EU không thể mặc nhiên cho rằng mình không thuộc phạm vi GPSR chỉ vì không có trụ sở tại châu Âu.

Đây là vấn đề đặc biệt quan trọng đối với doanh nghiệp Việt Nam đang bán hàng thông qua website, sàn thương mại điện tử, marketplace hoặc các kênh phân phối xuyên biên giới vào EU.

3. Những nội dung quan trọng của GPSR doanh nghiệp cần nắm vững

3.1. Nguyên tắc sản phẩm phải an toàn

Nguyên tắc cốt lõi của GPSR được quy định tại Điều 5: economic operators chỉ được đưa hoặc cung cấp trên thị trường những sản phẩm an toàn.

Việc đánh giá an toàn không nên chỉ dừng ở việc sản phẩm có đạt một phép thử cụ thể hay không. Doanh nghiệp cần xem xét tổng thể thiết kế, đặc tính kỹ thuật, thành phần, bao bì, hướng dẫn lắp ráp, lắp đặt, sử dụng và bảo trì.

GPSR còn yêu cầu cân nhắc những yếu tố như việc sản phẩm được sử dụng cùng sản phẩm khác, những sản phẩm khác có thể ảnh hưởng đến sản phẩm và, khi phù hợp, cả các yếu tố an ninh mạng có ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm cũng như chức năng học hỏi, dự đoán hoặc thay đổi của sản phẩm.

3.2. Đánh giá rủi ro sản phẩm

Một trong những trọng tâm của GPSR là risk analysis.

Nhà sản xuất phải thực hiện phân tích rủi ro nội bộ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường và xây dựng hồ sơ kỹ thuật. Hồ sơ này tối thiểu phải chứa mô tả chung về sản phẩm và các đặc tính thiết yếu liên quan đến việc đánh giá an toàn. Khi thích hợp, hồ sơ phải bao gồm phân tích các rủi ro có thể xảy ra, biện pháp loại bỏ hoặc giảm thiểu rủi ro và kết quả thử nghiệm.

Một quy trình đánh giá rủi ro thực tế có thể bao gồm:

Xác định mối nguy → xác định người sử dụng → xác định tình huống sử dụng có thể dự đoán hợp lý → đánh giá mức độ rủi ro → áp dụng biện pháp kiểm soát → xác minh hiệu quả → lưu hồ sơ.

3.3. Hồ sơ kỹ thuật và khả năng truy xuất

Doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống tài liệu đủ để chứng minh sản phẩm đáp ứng yêu cầu an toàn.

Tùy loại sản phẩm, hồ sơ có thể bao gồm:

Thông tin nhận dạng sản phẩm
Mô tả sản phẩm
Thiết kế và thông số kỹ thuật
Phân tích rủi ro
Tiêu chuẩn áp dụng
Báo cáo thử nghiệm
Hướng dẫn sử dụng
Cảnh báo an toàn
Thông tin nhãn
Thông tin nhà sản xuất
Thông tin nhà nhập khẩu hoặc responsible person khi áp dụng
Hồ sơ khiếu nại và sự cố
Tài liệu về hành động khắc phục

Mục tiêu không chỉ là “có giấy chứng nhận” mà phải hình thành được bằng chứng có hệ thống về tính an toàn của sản phẩm.

3.4. Responsible Person tại EU

Một điểm đặc biệt quan trọng đối với nhà sản xuất ngoài EU là yêu cầu phải có economic operator được thành lập tại EU chịu trách nhiệm đối với sản phẩm thuộc phạm vi GPSR theo Article 16.

Thông tin của responsible person, bao gồm tên hoặc tên thương mại/nhãn hiệu đã đăng ký và thông tin liên hệ như địa chỉ bưu chính, địa chỉ điện tử, phải được thể hiện theo yêu cầu của quy định trên sản phẩm, bao bì, kiện hàng hoặc tài liệu đi kèm.

Đây là nội dung doanh nghiệp xuất khẩu từ Việt Nam cần đặc biệt lưu ý khi thiết lập mô hình đưa hàng trực tiếp vào thị trường EU.

4. GPSR và yêu cầu đối với bán hàng thương mại điện tử

GPSR dành sự quan tâm đáng kể đến môi trường bán hàng trực tuyến.

Trong thực tế, một trang sản phẩm trên website hoặc marketplace không nên chỉ tập trung vào hình ảnh, giá và thông tin marketing. Doanh nghiệp cần kiểm soát cả thông tin liên quan đến nhận dạng sản phẩm, nhà sản xuất, responsible person khi áp dụng, cảnh báo và các thông tin an toàn cần thiết.

Điều này tạo ra yêu cầu phối hợp giữa bộ phận pháp chế, QA/QC, kỹ thuật, xuất khẩu, marketing và thương mại điện tử.

Một sản phẩm có thể an toàn về mặt kỹ thuật nhưng nếu thông tin an toàn cung cấp cho người tiêu dùng không đầy đủ, doanh nghiệp vẫn có thể phát sinh rủi ro tuân thủ.

5. Ví dụ thực tế về áp dụng GPSR

5.1. Ví dụ đối với đồ chơi trẻ em

Một doanh nghiệp sản xuất đồ chơi tại Việt Nam xuất khẩu sang EU cần xác định các mối nguy có thể phát sinh từ thiết kế, vật liệu, chi tiết nhỏ, cạnh sắc, khả năng sử dụng sai có thể dự đoán hợp lý và hướng dẫn/cảnh báo.

Doanh nghiệp cần xác định các yêu cầu pháp lý chuyên ngành liên quan đến đồ chơi trước, sau đó đánh giá những nội dung thuộc phạm vi GPSR còn lại.

5.2. Ví dụ đối với đồ gia dụng

Một sản phẩm gia dụng có bộ phận cơ khí chuyển động có thể phát sinh nguy cơ kẹp tay trong một số điều kiện sử dụng.

Thay vì chỉ kiểm tra sản phẩm sau khi hoàn thiện, doanh nghiệp nên đưa yếu tố an toàn vào ngay từ giai đoạn thiết kế, sau đó thực hiện đánh giá rủi ro, thử nghiệm và kiểm soát thông tin cảnh báo.

5.3. Ví dụ đối với sản phẩm bán trên marketplace

Một doanh nghiệp Việt Nam bán phụ kiện tiêu dùng trực tiếp cho khách hàng EU thông qua marketplace cần xem xét đồng thời:

Sản phẩm → nhà sản xuất → importer/responsible person → thông tin trên sản phẩm/bao bì → thông tin hiển thị online → hồ sơ kỹ thuật → đánh giá rủi ro → quy trình xử lý khiếu nại và sự cố.

Điều này cho thấy GPSR không đơn thuần là một yêu cầu kiểm nghiệm sản phẩm mà là một hệ thống quản lý an toàn sản phẩm xuyên suốt vòng đời và chuỗi cung ứng.

6. GPSR đóng góp như thế nào vào các mục tiêu SDGs?

GPSR có mối liên hệ rõ với một số Sustainable Development Goals (SDGs) của Liên Hợp Quốc, đặc biệt là:

6.1. SDG 12 – Responsible Consumption and Production

Việc kiểm soát an toàn sản phẩm, nhận diện rủi ro, cung cấp thông tin chính xác và xử lý sản phẩm không an toàn góp phần thúc đẩy mô hình sản xuất và tiêu dùng có trách nhiệm hơn.

6.2. SDG 3 – Good Health and Well-being

Giảm nguy cơ người tiêu dùng tiếp xúc với sản phẩm nguy hiểm có thể góp phần bảo vệ sức khỏe và an toàn của cộng đồng.

Do đó, việc triển khai GPSR không chỉ mang ý nghĩa tuân thủ pháp luật EU mà còn có thể trở thành một phần trong chiến lược quản trị chất lượng, trách nhiệm sản phẩm và phát triển bền vững của doanh nghiệp.

7. Dịch vụ tư vấn, đào tạo và chứng nhận GPSR của chúng tôi

7.1. Tư vấn đánh giá khoảng cách GPSR Gap Assessment

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp rà soát hiện trạng và xác định khoảng cách giữa hệ thống hiện tại với yêu cầu GPSR.

Phạm vi có thể bao gồm:

Xác định phạm vi áp dụng
Xác định vai trò của doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng
Rà soát yêu cầu pháp lý
Đánh giá rủi ro sản phẩm
Rà soát hồ sơ kỹ thuật
Rà soát nhãn và cảnh báo
Rà soát thông tin bán hàng online
Đánh giá yêu cầu responsible person
Xây dựng kế hoạch khắc phục điểm không phù hợp

7.2. Tư vấn xây dựng hồ sơ GPSR

Đội ngũ chuyên gia hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng và chuẩn hóa hệ thống hồ sơ phục vụ chứng minh sự phù hợp của sản phẩm, bao gồm hồ sơ kỹ thuật, đánh giá rủi ro, tiêu chuẩn áp dụng, bằng chứng thử nghiệm, hướng dẫn và cảnh báo an toàn.

7.3. Đào tạo GPSR cho doanh nghiệp

Chương trình đào tạo có thể thiết kế theo từng nhóm đối tượng như:

Ban lãnh đạo: tổng quan nghĩa vụ và rủi ro tuân thủ.

QA/QC và kỹ thuật: đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật và kiểm soát sản phẩm.

Xuất nhập khẩu: trách nhiệm của các economic operator và yêu cầu đưa sản phẩm vào EU.

Marketing/E-commerce: yêu cầu về thông tin sản phẩm và cảnh báo khi bán hàng trực tuyến.

Nhà cung cấp: yêu cầu kiểm soát thông tin và bằng chứng an toàn trong chuỗi cung ứng.

7.4. Hỗ trợ đánh giá và chứng nhận

GPSR là một Regulation về an toàn sản phẩm, không phải một tiêu chuẩn ISO theo nghĩa thông thường và không phải mọi sản phẩm đều có một “chứng chỉ GPSR” bắt buộc do một tổ chức chứng nhận độc lập cấp.

Vì vậy, doanh nghiệp cần phân biệt giữa tuân thủ GPSR, đánh giá sự phù hợp, thử nghiệm sản phẩm, chứng nhận tự nguyện và các chứng nhận bắt buộc theo pháp luật chuyên ngành của từng nhóm sản phẩm.

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp xác định đúng con đường đánh giá phù hợp, lựa chọn tiêu chuẩn/thử nghiệm cần thiết và chuẩn bị bằng chứng kỹ thuật phù hợp với sản phẩm và thị trường mục tiêu.

8. Vì sao doanh nghiệp nên triển khai GPSR một cách có hệ thống?

GPSR áp dụng từ ngày 13/12/2024 và hiện là khung pháp lý quan trọng đối với an toàn sản phẩm tiêu dùng trên thị trường EU. Ủy ban châu Âu cũng đã ban hành hướng dẫn giúp doanh nghiệp, đặc biệt là SMEs và micro-enterprises, hiểu và thực hiện nghĩa vụ theo GPSR.

Do đó, thay vì chỉ xử lý từng yêu cầu khi khách hàng hoặc marketplace yêu cầu, doanh nghiệp nên xây dựng một quy trình quản lý thống nhất từ thiết kế sản phẩm, đánh giá rủi ro, thử nghiệm, hồ sơ kỹ thuật, nhãn, truy xuất nguồn gốc đến giám sát sau bán hàng.

Một hệ thống GPSR được xây dựng đúng ngay từ đầu có thể giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong quản lý rủi ro, giảm nguy cơ phát sinh sản phẩm không an toàn và tạo nền tảng tốt hơn cho hoạt động xuất khẩu lâu dài vào EU.

9. Kết luận

GPSR EU General Product Safety đánh dấu sự chuyển đổi quan trọng từ cách tiếp cận an toàn sản phẩm truyền thống sang một hệ thống quản lý phù hợp hơn với thương mại điện tử, công nghệ mới và chuỗi cung ứng toàn cầu. Quy định đặt trọng tâm vào sản phẩm an toàn, đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật, trách nhiệm của economic operators, truy xuất nguồn gốc, thông tin người tiêu dùng và xử lý sản phẩm không an toàn.

Liên hệ để tư vấn doanh nghiệp

ISC Global

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@iscglobal.asia | van.pham@iscglobal.asia

Website: iscglobal.asia | iscglobal.edu.vn

Liên hệ tải tiêu chuẩn pdf song ngữ Anh Việt: chỉ từ 50$

Chúng tôi cung cấp tài liệu tiêu chuẩn bản gốc và bản dịch

• Bản gốc tiếng anh của Tiêu Chuẩn sơ đồ tóm tắt và hình ảnh minh họa rõ ràng. Để quý khách thuận tiện đối chiếu theo từng điều khoản, dễ tra cứu và lập hồ sơ.

• Bản dịch tiếng Việt chuẩn chuyên ngành, dùng được ngay cho công việc.

• Ghi chú diễn giải và hướng dẫn áp dụng từ chuyên gia thực chiến.

• Giao nhanh dưới định dạng PDF/Word thuận tiện chỉnh sửa, lưu trữ.

Phạm vi tiêu chuẩn

Hệ thống quản lý ISO (9001, 14001, 45001, 37001…..); chứng nhận bền vững (ISCC, FSC, VFCS/PEFC….); dệt may và vật liệu tái chế (GRS, OCS, OEKO-TEX….); trách nhiệm xã hội và ESG (SMETA, EcoVadis, Fairtrade….) cùng nhiều tiêu chuẩn ngành khác theo yêu cầu.

Vì sao chọn chúng tôi

Tài liệu được biên dịch bởi đội ngũ trực tiếp tư vấn và đánh giá chứng nhận, nên bản dịch không chỉ đúng ngôn ngữ mà còn đúng tinh thần áp dụng thực tế — giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi xây dựng hồ sơ.

Chi phí

Chỉ từ 50 USD/tài liệu, tùy độ dài và độ phức tạp. Quý Doanh nghiệp vui lòng gửi tên tiêu chuẩn để nhận báo giá chính xác miễn phí.

Cách đăng ký

1. Liên hệ và cho biết tên tiêu chuẩn cần dịch.

2. Nhận báo giá và thời gian giao tài liệu.

3. Thanh toán và nhận tài liệu qua email.

Thanh toán

Chuyển khoản qua mã QR ngân hàng (gửi kèm khi báo giá), hoặc qua PayPal: ducluongservices@gmail.com.

Rất mong được đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trên hành trình chứng nhận.

Trân trọng,

THÔNG TIN LIÊN HỆ