EU MDR 2017/745 là gì? EU MDR 2017/745 (European Medical Device Regulation) là Quy định về Trang thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, được ban hành nhằm thay thế hoàn toàn Chỉ thị MDD 93/42/EEC và AIMDD 90/385/EEC. Đây…
read moreGiới thiệu Trong ngành dược phẩm, chất lượng của thuốc không chỉ phụ thuộc vào hoạt chất hay quy trình bào chế mà còn chịu tác động rất lớn từ vật liệu bao gói sơ cấp. Chai thủy tinh, lọ nhựa, nút…
read moreISO 14155 là gì? ISO 14155 là tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu đối với Thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice – GCP) trong quá trình thiết kế, thực hiện, ghi nhận, giám sát, kiểm tra, phân…
read moreISO 14644-1/2/3/4 là gì? Trong các ngành công nghiệp yêu cầu kiểm soát ô nhiễm nghiêm ngặt như dược phẩm, thiết bị y tế, điện tử bán dẫn, vi mạch, công nghệ sinh học, thực phẩm và phòng thí nghiệm nghiên cứu,…
read moreVì sao nhiều doanh nghiệp thiết bị y tế vẫn gặp rủi ro dù đã có quy trình quản lý? Trong ngành thiết bị y tế, phần lớn sự cố không xuất phát từ một lỗi nghiêm trọng mà thường là kết…
read moreTại sao ISO 13485:2016 trở thành tiêu chuẩn quan trọng của ngành thiết bị y tế? Ngành thiết bị y tế là một trong những lĩnh vực có yêu cầu nghiêm ngặt nhất về chất lượng và an toàn sản phẩm. Từ…
read moreTrong làn sóng chuyển dịch mạnh mẽ hướng tới tiêu dùng xanh và phát triển bền vững toàn cầu, một nhãn mác “tự nhiên” hay “sạch” thông thường không còn đủ sức thuyết phục những thị trường khó tính. Doanh nghiệp cần…
read moreTrong kỷ nguyên vận tải đa phương thức xuyên đại dương, một lỗ hổng kỹ thuật trên vỏ container hay một sai lệch nhỏ trong phân bổ trọng tải không còn là sự cố kho vận nội bộ; đó là một thảm…
read moreTrong xu hướng chuyển dịch xanh và tối ưu hóa chi phí vận hành, việc nắm rõ các quy định pháp lý về kiểm toán năng lượng là yêu cầu sống còn đối với mỗi doanh nghiệp. Luật Sử dụng năng lượng…
read moreTrong bối cảnh chi phí nguyên nhiên liệu đầu vào liên tục gia tăng và áp lực cắt giảm phát thải CO2 chuyển dịch từ “khuyến khích” sang “bắt buộc”, quản lý năng lượng hiệu quả đã trở thành bài toán sống…
read more