Trong quá trình đưa sản phẩm, linh kiện, thiết bị, đồ gia dụng, hàng tiêu dùng và nhiều loại vật phẩm khác vào thị trường châu Âu, doanh nghiệp không chỉ cần quan tâm đến chất lượng sản phẩm mà còn phải kiểm soát các yêu cầu pháp lý liên quan đến hóa chất. Một trong những yêu cầu quan trọng của Quy định REACH là quản lý SVHC (Substances of Very High Concern – các chất có mức độ quan ngại rất cao) và nghĩa vụ SVHC Notification đối với một số loại article có chứa SVHC thuộc Candidate List.

Đối với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu hoặc doanh nghiệp Việt Nam cung cấp sản phẩm cho thị trường EU, việc xác định sản phẩm có chứa SVHC hay không, đánh giá ngưỡng nồng độ, khối lượng hàng năm và xác định đúng nghĩa vụ thông báo là những bước quan trọng để giảm rủi ro không tuân thủ. Theo ECHA, khi một chất được đưa vào Candidate List, doanh nghiệp có thể phát sinh ngay các nghĩa vụ theo REACH, đặc biệt liên quan đến Articles 7, 31 và 33.

EU SVHC Notification là gì?

Khái niệm SVHC và Candidate List

SVHC là viết tắt của Substances of Very High Concern, tức các chất được xác định là có mức độ quan ngại rất cao theo REACH. Đây có thể là những chất có đặc tính gây ung thư, gây đột biến, độc tính sinh sản, chất bền vững, tích lũy sinh học và độc hại hoặc các chất có mức độ quan ngại tương đương đối với sức khỏe con người và môi trường.

Các SVHC được ECHA xác định và đưa vào Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation. Candidate List không phải là một chứng nhận sản phẩm, mà là danh sách pháp lý có thể làm phát sinh các nghĩa vụ tuân thủ đối với doanh nghiệp. ECHA cũng lưu ý rằng phiên bản Candidate List được công bố chính thức trên website của ECHA là cơ sở xác định các nghĩa vụ pháp lý liên quan.

SVHC Notification theo REACH Article 7

Đối với article, REACH Article 7(2) quy định nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu phải thông báo cho ECHA khi đồng thời đáp ứng hai điều kiện chính: SVHC có trong article với tổng lượng trên 1 tấn mỗi nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu mỗi năm và chất đó có nồng độ trên 0,1% khối lượng (w/w).

Thông báo phải được thực hiện trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày chất được đưa vào Candidate List. Tuy nhiên, Article 7(3) quy định trường hợp ngoại lệ nếu nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu có thể loại trừ khả năng con người hoặc môi trường tiếp xúc với chất trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán hợp lý, bao gồm giai đoạn thải bỏ; trong trường hợp này doanh nghiệp phải cung cấp hướng dẫn phù hợp cho bên nhận article.

Những nội dung quan trọng doanh nghiệp cần kiểm soát

Kiểm tra Candidate List thường xuyên

Một trong những sai sót phổ biến là doanh nghiệp chỉ kiểm tra SVHC tại thời điểm bắt đầu xuất khẩu rồi sử dụng kết quả đó trong thời gian dài. Trên thực tế, Candidate List có thể được cập nhật và việc một chất mới được bổ sung có thể làm phát sinh nghĩa vụ mới.

ECHA hiện công bố Candidate List trực tuyến và dữ liệu này được cập nhật theo các quyết định bổ sung SVHC. Do đó, hệ thống quản lý tuân thủ nên có cơ chế rà soát định kỳ thay vì chỉ đánh giá một lần.

Đánh giá nồng độ 0,1% theo từng article

Ngưỡng 0,1% w/w là một trong những điểm quan trọng nhất khi đánh giá SVHC trong article.

Doanh nghiệp cần xác định chính xác bản chất của sản phẩm, cấu tạo, vật liệu và các thành phần cấu thành để đánh giá nồng độ SVHC. Không nên chỉ lấy tỷ lệ SVHC trên tổng trọng lượng của toàn bộ sản phẩm một cách máy móc trong mọi trường hợp.

Ví dụ, một thiết bị điện có vỏ nhựa, bo mạch, dây cáp, vít kim loại và lớp phủ bề mặt có thể chứa các chất khác nhau. Việc đánh giá cần dựa trên cấu trúc article và dữ liệu thành phần phù hợp.

Đánh giá tổng khối lượng trên 1 tấn mỗi năm

Ngưỡng 0,1% chưa phải là điều kiện duy nhất để xác định nghĩa vụ SVHC Notification theo Article 7(2). Doanh nghiệp còn phải xem xét tổng lượng SVHC có trong các article trên 1 tấn/năm đối với từng nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu.

Điều này đòi hỏi doanh nghiệp phải kết hợp dữ liệu hóa chất với dữ liệu mua hàng, sản xuất, nhập khẩu và doanh số. Một sản phẩm riêng lẻ có thể chứa SVHC ở mức tương đối thấp nhưng khi nhân với sản lượng nhập khẩu hoặc sản xuất lớn, tổng lượng SVHC có thể vượt ngưỡng.

Chuẩn bị thông tin để Notification

Theo Article 7(4), thông tin thông báo có thể bao gồm thông tin nhận dạng và liên hệ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu, số đăng ký nếu có, nhận dạng chất, phân loại chất, mô tả ngắn về công dụng của chất trong article và công dụng của article, cùng khoảng khối lượng của chất.

Vì vậy, SVHC Notification không nên được xem đơn thuần là một thao tác khai báo trên hệ thống. Doanh nghiệp cần chuẩn bị một bộ dữ liệu có khả năng truy xuất và chứng minh được cơ sở của thông tin đã khai báo.

SVHC Notification khác gì với thông tin SVHC cho khách hàng?

Nghĩa vụ theo REACH Article 33

Một điểm thường gây nhầm lẫn là SVHC Notification theo Article 7 và communication obligation theo Article 33 không hoàn toàn giống nhau.

Theo ECHA, nhà cung cấp article tại EU/EEA chứa chất thuộc Candidate List với nồng độ trên 0,1% w/w phải cung cấp thông tin đủ để khách hàng sử dụng article an toàn. Khi người tiêu dùng yêu cầu thông tin, nhà cung cấp phải cung cấp thông tin cần thiết trong vòng 45 ngày kể từ khi nhận được yêu cầu.

Như vậy, doanh nghiệp có thể phải đồng thời quản lý hai nhóm yêu cầu: nghĩa vụ thông báo cho ECHA trong trường hợp đáp ứng điều kiện Article 7 và nghĩa vụ cung cấp thông tin trong chuỗi cung ứng theo Article 33.

Liên quan đến SCIP Notification

Ngoài SVHC Notification theo REACH, doanh nghiệp cung cấp article chứa SVHC trên thị trường EU còn có thể phải xem xét SCIP Notification theo Waste Framework Directive.

ECHA cho biết nghĩa vụ SCIP áp dụng đối với các article được đưa vào thị trường EU có chứa SVHC thuộc Candidate List ở nồng độ trên 0,1% w/w. Đối tượng có thể bao gồm nhà sản xuất, nhà lắp ráp, nhà nhập khẩu và nhà phân phối tại EU thuộc phạm vi quy định.

SCIP và SVHC Notification có mục đích, cơ sở pháp lý và dữ liệu khai báo khác nhau. Do đó, doanh nghiệp không nên coi việc hoàn thành một thủ tục là đồng nghĩa với việc đã hoàn thành toàn bộ nghĩa vụ REACH liên quan đến SVHC.

Ví dụ thực tế về SVHC Notification

Ví dụ 1: Sản phẩm nhựa

Một doanh nghiệp Việt Nam sản xuất linh kiện nhựa và xuất khẩu vào EU. Một chất thuộc Candidate List được sử dụng trong vật liệu với hàm lượng vượt 0,1% w/w.

Nếu tổng lượng chất này trong các article được doanh nghiệp sản xuất và đưa vào thị trường thuộc phạm vi Article 7 vượt 1 tấn/năm, doanh nghiệp cần đánh giá nghĩa vụ thông báo ECHA theo Article 7(2). Nếu không đáp ứng điều kiện về khối lượng hoặc thuộc trường hợp ngoại lệ theo quy định, kết luận có thể khác.

Ví dụ 2: Thiết bị điện

Một sản phẩm điện tử gồm nhiều linh kiện nhập khẩu từ các nhà cung cấp khác nhau. Doanh nghiệp chỉ nhận được thông tin “REACH compliant” từ nhà cung cấp nhưng không có dữ liệu cụ thể về SVHC.

Trong trường hợp này, doanh nghiệp nên xây dựng quy trình thu thập thông tin thành phần, yêu cầu supplier declaration, rà soát Candidate List và đánh giá dữ liệu theo từng article hoặc component thay vì chỉ dựa vào một tuyên bố chung.

Ví dụ 3: Sản phẩm phức hợp

Một máy móc có thể bao gồm hàng trăm hoặc hàng nghìn component. Một số component có thể chứa SVHC trên 0,1% w/w.

Đối với SCIP, ECHA cho phép thông tin được liên kết theo cấu trúc article phức hợp, chẳng hạn sản phẩm hoàn chỉnh có thể liên kết tới các component chứa SVHC.

Điều này cho thấy doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống quản lý dữ liệu vật liệu và nhà cung cấp ngay từ đầu thay vì xử lý SVHC khi sản phẩm đã chuẩn bị xuất khẩu.

Doanh nghiệp được lợi gì khi triển khai quản lý SVHC?

Giảm rủi ro không tuân thủ khi xuất khẩu EU

Quản lý SVHC có hệ thống giúp doanh nghiệp nhận diện sớm các chất có khả năng tạo ra nghĩa vụ pháp lý, từ đó chủ động điều chỉnh nguyên liệu, nhà cung cấp hoặc thiết kế sản phẩm khi cần thiết.

Tăng khả năng truy xuất chuỗi cung ứng

Một chương trình SVHC hiệu quả không chỉ tập trung vào sản phẩm cuối cùng mà còn giúp doanh nghiệp xây dựng cơ chế thu thập và kiểm soát thông tin từ nhà cung cấp, nguyên liệu, bán thành phẩm đến thành phẩm.

Hỗ trợ phát triển sản phẩm bền vững

Việc nhận diện các hóa chất có mức độ quan ngại cao có thể hỗ trợ doanh nghiệp trong quá trình lựa chọn vật liệu thay thế, thiết kế sản phẩm an toàn hơn và tăng khả năng đáp ứng các yêu cầu môi trường ngày càng cao của khách hàng quốc tế.

Đóng góp của SVHC Compliance đối với SDGs

Việc quản lý SVHC không phải là một chương trình SDG độc lập, nhưng hoạt động kiểm soát hóa chất có thể hỗ trợ một số mục tiêu phát triển bền vững.

SDG 3: Good Health and Well-being

Kiểm soát các hóa chất có mức độ quan ngại cao và cung cấp thông tin về sử dụng an toàn có thể góp phần giảm nguy cơ phơi nhiễm với các chất nguy hiểm trong chuỗi cung ứng.

SDG 12: Responsible Consumption and Production

SVHC Compliance hỗ trợ doanh nghiệp kiểm soát hóa chất trong sản phẩm, nâng cao khả năng truy xuất vật liệu và thúc đẩy việc lựa chọn nguyên liệu phù hợp hơn với định hướng sản xuất và tiêu dùng có trách nhiệm.

SDG 6 và SDG 14

Việc quản lý các chất có nguy cơ ảnh hưởng đến môi trường có thể hỗ trợ mục tiêu giảm tác động tiêu cực của hóa chất đến hệ sinh thái nước và môi trường biển, tùy thuộc vào loại chất, hoạt động sản xuất và biện pháp kiểm soát cụ thể.

Dịch vụ tư vấn, đào tạo và hỗ trợ EU SVHC Notification của chúng tôi

Tư vấn đánh giá phạm vi áp dụng

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp xác định vai trò trong chuỗi cung ứng, phân biệt substance, mixture và article, xác định các sản phẩm thuộc phạm vi đánh giá và rà soát nghĩa vụ liên quan đến REACH SVHC.

Đánh giá SVHC trong sản phẩm

Đội ngũ tư vấn hỗ trợ xây dựng danh mục sản phẩm, BOM và component, thu thập thông tin từ nhà cung cấp, đối chiếu Candidate List và đánh giá nồng độ SVHC theo yêu cầu phù hợp.

Tư vấn SVHC Notification

Chúng tôi hỗ trợ doanh nghiệp đánh giá điều kiện theo REACH Article 7(2), xác định dữ liệu cần chuẩn bị, rà soát thông tin khai báo và hỗ trợ quy trình notification tới ECHA.

Tư vấn Article 33 và SCIP

Bên cạnh SVHC Notification, chúng tôi có thể hỗ trợ doanh nghiệp đánh giá nghĩa vụ cung cấp thông tin theo Article 33 và xem xét yêu cầu SCIP đối với các article chứa SVHC trên thị trường EU. ECHA xác nhận SCIP là một nghĩa vụ riêng đối với các article thuộc phạm vi quy định.

Đào tạo EU REACH và SVHC Compliance

Chương trình đào tạo được thiết kế theo nhu cầu của doanh nghiệp, có thể tập trung vào REACH tổng quan, SVHC Candidate List, Article 7, Article 33, SCIP, quản lý dữ liệu nhà cung cấp, đánh giá BOM và quy trình kiểm soát SVHC nội bộ.

Nội dung đào tạo có thể kết hợp tình huống thực tế để bộ phận QA/QC, Regulatory Affairs, Purchasing, R&D, ESG, Compliance, Production và Export hiểu rõ trách nhiệm của mình trong quá trình quản lý hóa chất và xuất khẩu sang EU.

Vì sao doanh nghiệp nên xây dựng quy trình SVHC Compliance chủ động?

SVHC Compliance không nên được xử lý như một thủ tục đơn lẻ chỉ thực hiện khi khách hàng EU yêu cầu. Khi Candidate List thay đổi, sản phẩm mới được phát triển hoặc nhà cung cấp thay đổi nguyên liệu, dữ liệu SVHC cũng có thể cần được đánh giá lại.

Một hệ thống hiệu quả nên bao gồm quy trình cập nhật Candidate List, quản lý dữ liệu nhà cung cấp, đánh giá thành phần sản phẩm, kiểm soát BOM, lưu hồ sơ bằng chứng, đánh giá ngưỡng 0,1% và 1 tấn/năm, đồng thời xác định riêng các nghĩa vụ Article 7, Article 33 và SCIP khi phù hợp.

Với kinh nghiệm trong tư vấn tiêu chuẩn, quy chuẩn và các yêu cầu tuân thủ quốc tế, chúng tôi cung cấp dịch vụ tư vấn, đào tạo và hỗ trợ EU SVHC Notification theo hướng thực tế, phù hợp với đặc điểm sản phẩm và chuỗi cung ứng của từng doanh nghiệp. Mục tiêu không chỉ là hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thành một thủ tục, mà còn xây dựng năng lực quản lý SVHC có tính hệ thống, có khả năng cập nhật và duy trì lâu dài.

Do Candidate List có thể được cập nhật, doanh nghiệp nên kiểm tra trực tiếp phiên bản Candidate List hiện hành của ECHA trước mỗi lần đánh giá tuân thủ.

Liên hệ để tư vấn doanh nghiệp

ISC Global

Hotline: +84 933 096 426 – +84 868 591 260

Email: info@iscglobal.asia | van.pham@iscglobal.asia

Website: iscglobal.asia | iscglobal.edu.vn

Liên hệ tải tiêu chuẩn pdf song ngữ Anh Việt: chỉ từ 50$

Chúng tôi cung cấp tài liệu tiêu chuẩn bản gốc và bản dịch

• Bản gốc tiếng anh của Tiêu Chuẩn sơ đồ tóm tắt và hình ảnh minh họa rõ ràng. Để quý khách thuận tiện đối chiếu theo từng điều khoản, dễ tra cứu và lập hồ sơ.

• Bản dịch tiếng Việt chuẩn chuyên ngành, dùng được ngay cho công việc.

• Ghi chú diễn giải và hướng dẫn áp dụng từ chuyên gia thực chiến.

• Giao nhanh dưới định dạng PDF/Word thuận tiện chỉnh sửa, lưu trữ.

Phạm vi tiêu chuẩn

Hệ thống quản lý ISO (9001, 14001, 45001, 37001…..); chứng nhận bền vững (ISCC, FSC, VFCS/PEFC….); dệt may và vật liệu tái chế (GRS, OCS, OEKO-TEX….); trách nhiệm xã hội và ESG (SMETA, EcoVadis, Fairtrade….) cùng nhiều tiêu chuẩn ngành khác theo yêu cầu.

Vì sao chọn chúng tôi

Tài liệu được biên dịch bởi đội ngũ trực tiếp tư vấn và đánh giá chứng nhận, nên bản dịch không chỉ đúng ngôn ngữ mà còn đúng tinh thần áp dụng thực tế — giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và hạn chế sai sót khi xây dựng hồ sơ.

Chi phí

Chỉ từ 50 USD/tài liệu, tùy độ dài và độ phức tạp. Quý Doanh nghiệp vui lòng gửi tên tiêu chuẩn để nhận báo giá chính xác miễn phí.

Cách đăng ký

1. Liên hệ và cho biết tên tiêu chuẩn cần dịch.

2. Nhận báo giá và thời gian giao tài liệu.

3. Thanh toán và nhận tài liệu qua email.

Thanh toán

Chuyển khoản qua mã QR ngân hàng (gửi kèm khi báo giá), hoặc qua PayPal: ducluongservices@gmail.com.

Rất mong được đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trên hành trình chứng nhận.

Trân trọng,

THÔNG TIN LIÊN HỆ